细胞与基因治疗(CGT)作为革命性的生物医药技术，其药物研发、生产工艺及临床转化面临着独特的挑战。这类"活"的药物具有动态变化的特性，对产品质量研究和安全性评价提出了更高要求，需要建立贯穿研发全流程的严格质控体系。序祯达生物凭借其在CGT领域的前瞻性布局和技术积累，已建立起覆盖药物研发全周期的综合解决方案。在工艺开发与质量控制环节，公司可提供载体整合位点分析、基因编辑效率评估(包括在靶/脱靶效应检测)、细胞基因组稳定性监测等核心服务，并具备完善的载体序列放行检测、细胞分化特征与类群分析能力；在临床研究阶段，可开展细胞因子免疫反应检测、体内细胞分布追踪等关键研究。通过构建标准化的技术服务平台，序祯达生物能够为CGT药物从早期研发到商业化生产提供全方位的技术支持，助力创新疗法加速转化。

2026年，跃赛生物自主研发的针对癫痫的iPSC(诱导多能干细胞)来源异体细胞药物UX-GIP001注射液顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND批准。

2025年，成都优赛诺生物科技有限公司宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准。

2025年，跃赛生物自主研发的针对帕金森病的自体iPSC(诱导多能干细胞)衍生细胞药物UX-DA001注射液IND申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准，成为全球首款同时在中美获批进入临床阶段的iPSC来源帕金森病自体细胞治疗药物。

1.喜报|恭喜合作伙伴跃赛生物iPSC细胞治疗癫痫管线获FDA IND批件https://mp.weixin.gq.com/s/CVD1INBBOV5oGVxPMtwnZg

2.喜报|祝贺合作伙伴成都优赛诺跻血来源异体通用型CAR-T获批美国FDA IND https:/mp.weixin.qq.com/s/Anc9AnlwoiHmirBiV8JG9Q

3.喜报|恭喜合作伴跃赛生物帕金森病自体细胞药物UXDA001 获FDA临床试验许可，开启中美双临床征程https://mp.weixin.qq.com/sy9vOuWCIMWhPf9bU.Yaig

4. Clinical application of base editing for treating B-thalassaemia. Nature.2026. https://www.nature.com/articles/s41586-026-10342-9