全球大型临床研究POLARIX:通过检测循环肿瘤DNA(ctDNA)对既往未接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者进行风险评估
POLARIX研究方法:在基线和C2D1时采用 AVENIO NHL CAPP-Seq (KAPA HyperCap DS NHL Panel 是 AVENIO NHL CAPP-Seq的升级版。KAPA HyperCap DS NHL Panel覆盖与AVENIO NHL Test相同的383个基因的编码区和/或非翻译区,以及额外的基因间区,总大小341Kb。)检测方法测量血浆中ctDNA的水平,并报告为突变分子/mL(MMPM)。ctDNA水平的变化表示为基线与C2D1时MMPM的log10比值:log-fobld change(LFC)。
关键结论:基于POLARIX研究的这项预设探索性分析,ctDNA分析对既往未接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者具有预后价值。基线ctDNA水平与临床结局显著相关,基线ctDNA水平高的患者,其PFS和总生存期(OS)可能缩短;未达到≥2.0 LFC和/或ctDNA未清除的患者,结局劣于其他患者,ctDNA清除情况是重要的预后指标;LFC 2.5被确定为Pola-R-CHP治疗的最佳临界值。