SEQUANTA

细胞与基因疗法

CDMO/CRO安全性评价与质量控制分析检测方案

多组学药物质量与安全性研究解决方案

细胞与基因疗法中CDMO/CRO具有独特的研发及生产质控需求，序祯达生物针对性开发及完善了多项特色检测分析服务。例如，细胞库与菌种库鉴定、载体序列检测、细胞基因组稳定性分析、细胞因子与免疫标志物分析等，提供符合GLP质量放行标准的检测报告。我们支持“CDMO+CRO”一站式药物研发服务，加快药物研发企业与生物技术公司的研发进程。我们提供符合临床试验与药物申报质量标准的服务方案，已携手业内领先的合作伙伴完成了数项IIT/注册临床试验项目，支持多款药物IND/NDA申报，完成数千例临床样本检测。

序祯达CAR-T检测分析服务

特色服务

载体全长序列检测 — 提供符合GLP质量放行标准的检测报告

多样化解决方案：提供一代、二代、三代测序等多种技术平台，具有各类型样本项目经验

提供完善分析报告，包括序列一致性比对、突变分析等，可根据客户需求定制

提供GLP级别检测服务，支持产品IND申报，支持客户与监管部门审计

载体	类型	长度	检测方法
质粒	dsDNA	-	Sanger、NGS
慢病毒	ssRNA	6-6.5 kb	Sanger、NGS、三代测序
逆转录病毒	ssRNA	7-12 kb	Sanger、NGS、三代测序
腺转相关病毒	ssDNA	5 kb	Sanger、NGS、三代测序
腺病毒	dsDNA	35-40 kb	NGS、三代测序
牛痘病毒	dsDNA	190 kb	NGS、三代测序
疱疹病毒	dsDNA	140 kb	NGS、三代测序
mRNA	ssRNA	3-5 kb	Sanger、NGS、三代测序