描述
肿 瘤
血液瘤 MRD (IG-seq) 检测方案
NEOMRD® ALL/MM BCR-based MRD (IG-seq) 是一款基于免疫球蛋白(Ig)基因重排测序的微小残留病(MRD)检测产品,采用高通量测序(NGS)技术,通过追踪B细胞受体(BCR)基因的独特重排序列,实现对血液肿瘤患者分子水平的精准监测。
产品定位
精准MRD监测工具:用于B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)、多发性骨髓瘤(MM)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的微小残留病动态监测;
分子ID追踪:通过基线鉴定肿瘤特异性克隆序列,建立"分子身份证",实现全病程的精准追踪;
高灵敏度NGS方案:相比传统流式细胞术(灵敏度约10⁻⁴),提供更高灵敏度的分子水平检测。
技术原理

核心原理示意图
描述
阶段说明
克隆鉴定(Baseline)在初诊或治疗前采集样本,通过NGS深度测序鉴定肿瘤B细胞特有的IGH/IGL/IGK基因重排序列,建立肿瘤的"分子ID"
动态追踪(Monitoring)在后续治疗过程中,通过NGS追踪已鉴定的肿瘤特异性序列,定量分析其在样本中的丰度变化,评估MRD状态
基因覆盖全面覆盖IGH、IGL、IGK三大免疫球蛋白基因座,确保高克隆检出率
检测灵敏度
NEOMRD®的检测灵敏度与样本核酸投入量直接相关,灵敏度定义为肿瘤细胞在总核细胞中的比例,根据试剂盒验证结果,投入量>20ug灵敏度可达1*10⁻6。
服务优势
MRD检测要求
诊疗环节样本类型样本特征样本规格运输条件




初诊(克隆鉴定)

石蜡组织切片肿瘤组织标本厚度5-8um,5-10张常温
新鲜组织(髓外组织浸润)肿瘤组织标本手术标本不小于0.5*0.5*0.5cm;粗针穿刺>1cm,2针以上冻存后干冰

骨髓

液体(EDTA抗凝管)>0.5ml新鲜低温或冻存后干冰
DNA核酸>1ug干冰


治疗中(MRD监测)

骨髓

液体(EDTA抗凝管)>2ml新鲜低温或冻存后干冰
外周血液体(EDTA抗凝管)>5ml冷链运输
适应群体:急性淋巴白血病、慢性淋巴白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤;
标本类型:骨髓、外周血;
特殊说明:需要诊断时或肿瘤负荷较高的样品进行精准的肿瘤克隆鉴定(基线样本)。
                                                                              MRD监测灵敏度与核酸量关系
灵敏度核酸用DNA量 (μg)送样要求DNA量 (μg)
1/25000 (4 x 10⁻⁵)0.5
1
1/100000 (10⁻⁵)24
1/250000 (4 x 10⁻⁶)510

1/1000000 (1 x 10⁻⁶)

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注释:
1、MRD检测的灵敏度与样品中的细胞数及DNA的用量直接相关;
2、灵敏度是指肿瘤细胞在总有核细胞中的比例。
适用场景
维度详情
适用癌种B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)、多发性骨髓瘤(MM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)
样本类型骨髓(Bone Marrow)或外周血(Blood)