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细胞与基因疗法
CAR-T分析检测解决方案
多组学药物质量与安全性研究解决方案 
以CAR-T/NK为代表的免疫细胞疗法是目前商业化最成熟的细胞疗法,序祯达生物对于CAR拷贝数检测、慢病毒载体插入位点分析、基因编辑在靶与脱靶分析等积累了丰富的项目经验并提供成熟的服务方案。针对新一代疗法开发需求,提供单细胞载体拷贝数分析、细胞因子与免疫标志物分析、单细胞标志物与表达谱分析等定制化服务。我们提供符合临床试验与药物申报质量标准的服务方案,已携手业内领先的合作伙伴完成了数项IIT/注册临床试验项目,支持多款药物IND/NDA申报,完成数千例临床样本检测。
CAR-T/NK全流程解决方案
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项目经验:申报与临床试验
  • 3 BLA/NDA项目
    自体CAR-T
  • 15+ 药物的I/II/III期临床试验
    字体CAR-T
  • 30+ IND.IIT项目
    自体CAR-T,异体通用型CAR-T(CRISPR编辑),in vivo CAR-T,自体HSC(CRISPR编辑),自体HSC (碱基编辑),TIL,mDAP (iPSC来源),MSC, mRNA肿瘤疫苗,siRNA,基因治疗(碱基编辑),AAV
特色服务
整合载体基因组插入位点分析
经过方法学验证的成熟检测方案,全面完善的分析报告,包括插入位点基因组分布,碱基偏好特征分析,肿瘤相关基因插入位点富集分析等,除慢病毒载体外,也适用于转座子载体等基因组整合载体的分析。
高灵敏、多重免疫标志物分析
高灵敏度蛋白组检测方案最多可同时检测11000多种蛋白标志物,覆盖全部关键信号通路。其中多重免疫与炎症因子检测方案,可绝对定量检测5-30/45/150种细胞因子,灵敏度达fg/ml。可用于临床前细胞或动物模型药理药效和毒理研究,也可用于临床试验患者治疗前后样本的免疫标志物分析,研究药物疗效与安全性。
表-plex细胞因子绝对定量检测
EotaxinMIP-1BG-CSFMIGIL-10sIL-17FIL-33MMP-1TNF-a
MCP-4MCP-3IP-10EGFIL-13IL-18IL-4MMP-12TRAIL
MIP-3βMCP-2I-TACFLT3LIL-15IL-1BIL-6LOX-1TWEAK
MCP-1M-CSFSDF-1aHGFIL-17AIL-2IL-7OSMTSLP
MIP-1αGM-CSFIL-8IFN-yIL-17CIL-27TNF-BTGF-aVEGF-A
免疫谱分析与克隆追踪
在单细胞与群体层面全面描述免疫细胞多样性、克隆扩增状态和V(D)J重排特征,识别和追踪致病性克隆在不同治疗阶段的变化,评估“免疫重置”效果,探索免疫治疗作用机制。序祯达提供多种针对不同临床场景的免疫谱分析方案,方法学经过严格验证,具有丰富的临床试验样本检测经验。
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外周血免疫细胞克隆追踪肿瘤免疫微环境免疫反应研究,抗体筛选TCR-T设计外周血免疫细胞克隆追踪肿瘤免疫微环境
技术路线5’RACE5’RACEscRNA
方向偏临床目的研发或疗法早期研发研发
免疫组库覆盖
中高中高
样本类型外周血、淋巴组织、肿瘤组织FFPEPBMC,富集的淋巴细胞、小鼠脾脏、肿瘤组织PBMC,富集的淋巴细胞、小鼠脾脏、肿瘤组织
起始核酸材料DNA为主RNA单细胞RNA
VDJ检测区域CDR3区域CDR3区域CDR3区域
疾病或疗法
实体瘤、疫苗开发、免疫治疗实体瘤、自免、免疫缺陷、感染等实体瘤、自免、免疫缺陷、感染等
验证状态

T-Track TCR(已验证)

BCR-DNA(验证中)

Takara TCR(已验证)

Takara TCR(验证中)

验证中