MetaInsight肠道微生物解决方案
MetaInsight 微生物疗法定植追踪
用于活体微生物药物（Live Biotherapeutic Products, LBP）、工程菌药物或粪菌移植（FMT）等微生物疗法的定植监测与动力学追踪。
通过对患者粪便或肠道样本进行宏基因组测序，精准识别目标菌株在治疗前后的丰度变化及其在肠道微生态中的定植情况，从而评估微生物疗法的定植效率、持续时间及微生态重塑能力。
MetaInsight 微生物疗法疗效PD检测
作为微生物疗法的药效学标志物（PD marker）检测手段，用于评估微生物疗法在治疗前后对患者肠道微生态结构的调节作用。
通过宏基因组测序分析患者肠道微生物群落的动态变化，监测与疾病相关的关键菌群变化，从而评估微生物疗法对肠道生态系统的调控效果。

MetaInsight 肠道微生物多样性检测
该方法可用于支持微生物疗法临床试验中的机制验证（MOA evidence）及药效学评价，并为剂量设计、疗效评估、Responder预测、安全性评估及微生态响应分析提供关键数据；
可用于多种肠道疾病（如炎症性肠病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征等）及微生态相关疾病的临床研究，为药物疗效评价、患者分层及机制研究提供关键数据支持。
该方法学可支持客户的个性化需求定制。

产品优势
  • 契合监管趋势
    符合监管对微生态活菌制品全基因组序列的申报要求及审评标准
  •
    全生命周期覆盖
    整合定植追踪、PD Marker检测与多样性分析三大模块，为临床试验提供从机制验证（MOA）到安全性评估的完整数据链
  •
    高分辨率与广覆盖
    可检测12065种细菌、515种真菌、7312种病毒等，实现株级解析+功能基因挖掘
  •
    完整的性能验证
    已完成从样本到数据的全流程方法学验证，准确度（Spearman相关性）达81.17%，重复性CV仅4.12%，单菌LoD低至1/10000
  • 已完成20+临床队列研究，累计检测样本5000+，年通量500+样本，建库成功率>99%
    丰富的项目经验
    已完成20+临床队列研究，累计检测样本5000+，年通量500+样本，建库成功率>99%
产品应用
项目数

20+

研究对象

肠道微生物、血液微生物、痰液微生物、肿瘤微生物

分析内容

微生物种群分布

微生物丰度系数

药物对微生物种群影响

微生物肿瘤标志物

微生物与其他组学联动分析

项目数

10+

研究对象

肠道微生物、微生物污染

分析内容

微生物种群分布

背景微生物识别

项目数

10+

研究对象

细菌菌株、病毒菌株

分析内容

微生物基因组组装

微生物耐药、毒力基因分析

微生物分型分析

微生物进化关系分析

微生物突变分析.

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